NMPA日前發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件通知顯示，山東良福制藥有限公司的莫匹羅星軟膏獲批上市并視同過評(píng)，為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。晶易醫(yī)藥為良福制藥提供了該產(chǎn)品的研發(fā)服務(wù)。

NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件發(fā)布信息

  莫匹羅星軟膏屬于局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。原研企業(yè)是葛蘭素史克，最早于1988年在英國(guó)獲批上市，由中美天津史克制藥引進(jìn)中國(guó)，商品名為百多邦。
  憑借良好的功效，莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用，為我國(guó)國(guó)家基藥、醫(yī)保乙類藥。由于其良好的用藥記錄，作為一款抗生素，莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入OTC目錄，成為藥店暢銷的皮膚用藥，2022年該產(chǎn)品在中國(guó)三大終端銷售規(guī)模超過7億元。
  目前國(guó)內(nèi)10家莫匹羅星軟膏批文的持有企業(yè)中，僅2家通過了一致性評(píng)價(jià)。
  關(guān)于晶易

  晶易醫(yī)藥外用制劑技術(shù)平臺(tái)專注于外用創(chuàng)新藥、改良型新藥及仿制藥和研究，服務(wù)范圍涵蓋透皮貼劑、貼膏貼片、凝膠軟膏、乳膠乳膏、氣霧泡沫劑、栓劑、滴耳滴鼻、滴眼劑等外用全劑型的開發(fā)與評(píng)價(jià)工作，公司擁有超400人外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。研究團(tuán)隊(duì)依托于“湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心”開展貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)的技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品開發(fā)，加速研究成果轉(zhuǎn)化。